سرنگ های از پیش پر شده که به عنوان سرنگ های از پیش پر شده نیز شناخته می شوند، نوعی سرنگ هستند که "ذخیره دارو" و "عملکرد تزریق" را ادغام می کنند، یعنی داروها مستقیما در سرنگ خط تولید پر می شوند که نه تنها تماس صفر با هوا را در حین استفاده از داروها تضمین می کند، بلکه به طور کامل از خطر آلودگی ثانویه در ویال ها و آمپول های سنتی در طول فرآیند تزریق جلوگیری می کند.

سرنگ های از پیش پر شده نوع جدیدی از فرم دوز تزریق با محتوای فنی و کاربردی بالا هستند که دارای مزایای تجویز دقیق، استفاده زیاد از دارو، ایمنی و راحتی هستند و عمدتا در زمینه واکسن ها و عقیم سازی غیر نهایی فرآورده های بیولوژیکی استفاده می شوند.

منبع: وب سایت رسمی شاندونگ ویگائو، گردآوری شده توسط Guanyan Tianxia

1. مروری بر توسعه بازار

سرنگ های از پیش پر شده با مزایای محصول خود مانند تجویز دقیق دارو، میزان استفاده بالای مایع دارو و عملکرد ساده و راحت توسط کادر پزشکی، در سال های اخیر به طور گسترده ای در بسیاری از کشورهای جهان شناخته شده و مورد استفاده قرار گرفته اند و کشور ما نیز از این قاعده مستثنی نیست. با این حال، در مقایسه با مناطق توسعه یافته خارجی، سرنگ های از پیش پر شده کشورمان دیر شروع به کار کردند و در مراحل اولیه، به دلیل انحصار فناوری خارجی، قیمت بالا ماند و گسترش بازار را محدود کرد و بیشتر به واردات تکیه کرد. به عنوان مثال، شیشه بوروسیلیکات بالادستی به دلیل آستانه های فنی بالا، عرضه محدود مواد اولیه اصلی، و هزینه های گران قیمت خرید و نگهداری تاسیسات اساسا به واردات وابسته است.

تا سال های اخیر، با پیشرفت فناوری داخلی و توسعه سریع محصولات بیولوژیکی داخلی، سرنگ های از پیش پر شده به سرعت در کشور ما توسعه یافته اند. به عنوان مثال، مواد جدید COC/COP معضل ظرفیت تولید ناکافی شیشه بوروسیلیکات متوسط را حل کرده اند. قابل درک است که COC/COP بیشتر در اجزای نوری پزشکی استفاده می شود، با مزایای چگالی کوچک، جذب آب اشباع کوچک، شاخص شکست دوگانه، خاصیت ارتجاعی خوب، مقاومت در برابر حرارت خوب، تنگی هوا خوب و غیره، نه تنها مزایای سرنگ های شیشه ای را گسترش می دهد، بلکه می تواند تولید انبوه را انجام دهد و مشمول مواد اولیه وارداتی نباشد. در حال حاضر، مواد جدید مزایای متنوعی دارند و در حال تبدیل شدن به نیروی جدیدی در مواد اولیه بالادستی زنجیره صنعتی هستند، با چشم انداز توسعه ای که نمی توان آن را دست کم گرفت و مکمل مهمی برای بازار سرنگ های از پیش پر شده خواهد بود.

شکستن محدودیت های "گلوگاه" کشورهای اروپایی و آمریکایی در زمینه فناوری تجهیزات. در آوریل 2021، اولین مجموعه دستگاه شکل دهی اتوماتیک سرنگ از پیش پر شده و دستگاه بارگیری سوزن شاندونگ Zibo Minkang که به طور مستقل توسعه یافته است، به طور رسمی به بهره برداری رسید و به اولین شرکت داخلی تبدیل شد که به طور کامل تحقیق و توسعه مستقل مجموعه کاملی از تجهیزات تولید سرنگ از پیش پر شده را برای جایگزینی واردات تحقق بخشید و ظرفیت تولید از 60 میلیون به 120 میلیون افزایش می یابد و محدودیت های "گلوگاه" کشورهای اروپایی و آمریکایی در زمینه فناوری تجهیزات را به طور کامل شکسته می شود.

اگرچه این تجهیزات انحصار خارجی را شکسته است، اما از نقطه نظر کلی بازار، بازار سرنگ های از پیش پر شده کشور ما هنوز در مرحله توسعه اولیه است و چشم انداز آینده گسترده است.

2. وضعیت توسعه بازار

بر اساس "تجزیه و تحلیل عمیق وضعیت فعلی و گزارش پیش بینی چشم انداز توسعه صنعت سرنگ از پیش پر شده چین (2022-2029)" که توسط شبکه گزارش گوانیان منتشر شده است، در سال های اخیر، صنعت زیست پزشکی کشور ما به سرعت توسعه یافته است، تقاضای کاربردی برای سرنگ های از پیش پر شده به رشد خود ادامه داده است و این صنعت به سرعت توسعه یافته است. بر اساس داده ها، اندازه بازار سالانه سرنگ های از پیش پر شده در کشور ما در سال 2020 800 میلیون دلار آمریکا خواهد بود. انتظار می رود اندازه بازار سرنگ های از پیش پر شده در کشور ما در سال 1.6 به 2025 میلیارد دلار برسد.

در حال حاضر، تمرکز بازار سرنگ از پیش پر شده کشور ما بالا است و بازار داخلی یک الگوی پیشرو را تشکیل داده است و ورود شرکت های جدید را دشوار می کند. در سال های اخیر، سهام Weigao با عملکرد هزینه بالا به تصاحب سهم بازار BD ادامه داده است و با سهم بازار بیش از 68 درصد به یک شرکت پیشرو در بازار داخلی تبدیل شده است.

3. وضعیت توسعه بازار پایین دستی

در حال حاضر سرنگ های از پیش پر شده در کشور ما عمدتا در زیست پزشکی، داروهای ضد ترومبوتیک، زیبایی پزشکی، واکسن ها و سایر زمینه ها استفاده می شود.

1. زیست پزشکی

در سال های اخیر، با پیشرفت مداوم بیوتکنولوژی داخلی، تعدیل تدریجی ساختار صنعتی و افزایش درآمد سرانه قابل تصرف ساکنان، صنعت بیودارویی داخلی در سال های اخیر به شدت توسعه یافته است و نرخ رشد بازار بیودارویی بسیار سریعتر از کل بازار دارویی داخلی و سایر بخش های بازار است. انتظار می رود با گسترش پوشش بیمه درمانی و بهبود ظرفیت پرداخت، اندازه بازار بیودارویی چین به رشد خود ادامه دهد و کاربرد سرنگ های از پیش پر شده نیز گسترش یابد. بر اساس داده ها، در سال 2020، اندازه بازار داروهای زیستی کشورمان از 218.5 میلیارد یوان در سال 2017 به 369.7 میلیارد یوان با نرخ رشد مرکب سالانه 19.2 درصد افزایش یافته است. انتظار می رود که اندازه بازار داروهای زیستی کشورمان در سال 518.3 به 2022 میلیارد یوان برسد.

منبع: Frost & Sullivan ، گردآوری شده توسط Guanyan Research

2. داروهای ضد ترومبوتیک

در سال های اخیر با تشدید پیری جمعیت، تغییر عادات زندگی افراد، تسریع سرعت زندگی و افزایش فشار در کشورمان، تعداد بیماران مبتلا به بیماری های قلبی عروقی و عروقی مغزی سال به سال افزایش یافته است که این امر باعث گسترش تقاضای بازار برای داروهای ضد ترومبوتیک نیز شده است. این امر تا حدی باعث توسعه بازار سرنگ های قبل از گلدان شده است.

3. زیبایی پزشکی

"زیبایی شناسی پزشکی تزریقی" از باد شرقی مصرف بهره می برد و تقاضای بیشتری برای سرنگ های از پیش پر شده به ارمغان می آورد. قابل درک است که ویژگی اصلی ژل های تزریقی ویسکوزیته بالا است ، که به معنای سیالیت مایع ضعیف نیز است و سیستم پر کننده باید به طور خاص طراحی ، تولید و کنترل شود تا از دقت توزیع بالا اطمینان حاصل شود ، به فیلتراسیون آسپتیک ، از دست دادن انتقال کوچک و مایع باقیمانده کمتر و غیره ، سرنگ از پیش پر شده (PFS) به عنوان یک تجهیزات دو منظوره برای بسته بندی و تجویز دارو ، با مزایای خاص خود ، استفاده در زمینه زیبایی شناسی پزشکی سال به سال در حال افزایش است. با "ارتقاء مصرف + بیداری آگاهی" که بازار زیبایی پزشکی را هدایت می کند، انتظار می رود که اندازه بازار قبل از گلدان بیشتر گسترش یابد.

صنعت زیبایی پزشکی که به عنوان زیبایی پزشکی نیز شناخته می شود، صنعتی مرتبط با جراحی پلاستیک است که به استفاده از داروها، جراحی ها، وسایل پزشکی و سایر روش های فناوری پزشکی آسیب زا یا برگشت ناپذیر برای ترمیم و تغییر شکل ظاهر افراد و قسمت های مختلف بدن انسان اشاره دارد. اولین بار از مصر باستان سرچشمه گرفت و هنری است که ظاهر را زیبا می کند.

در سال های اخیر، با توسعه اقتصاد، افزایش درآمد قابل تصرف سرانه، بهبود قدرت خرید و آگاهی از زیبایی پزشکی شخصی، پشتیبانی قوی از رشد بازار زیبایی پزشکی چین فراهم کرده است و مقیاس بازار زیبایی پزشکی کشورمان به سرعت رشد کرده است. بر اساس داده ها ، از سال 2014 تا 2020 ، اندازه بازار بازار زیبایی پزشکی کشورمان از 50.1 میلیارد یوان به 179.5 میلیارد یوان افزایش یافته است ، با نرخ رشد سالانه حدود 24٪ ، بسیار بالاتر از +8.9٪ جهانی در همان دوره.

منبع داده: گردآوری گوانیان تیانشیا

در مقایسه با خدمات زیبایی پزشکی جراحی، روش های زیبایی پزشکی غیر جراحی که با تزریق ارائه می شوند، دارای مزایای زمان بهبودی کوتاه، قیمت و ریسک نسبتا پایین هستند، بنابراین از پذیرش بازار و نرخ خرید مجدد بالاتری برخوردار هستند. بر اساس داده ها ، اندازه بازار زیبایی شناسی پزشکی سبک غیر جراحی در کشور ما از 27.6 میلیارد یوان به 123.8 میلیارد یوان افزایش یافته است و نسبت بازار آن همچنان در حال افزایش است ، از 55٪ در سال 2014 به 69٪ در سال 2020 ، و به جریان اصلی بازار زیبایی پزشکی کشور ما تبدیل شده است. در این میان، هیالورونات سدیم و سم بوتولینوم به محبوب ترین اقلام زیبایی پزشکی تبدیل شده اند.

منبع داده: گردآوری گوانیان تیانشیا

به عنوان مثال ، از نظر هیالورونات سدیم: هیالورونات سدیم نمک سدیم اسید هیالورونیک است ، شکل آن پودر دانه ای سفید ، بی بو ، هیالورونات سدیم به عنوان گلیکوزآمینوگلیکان در داخل و قرنیه در خارج از سلول های بافت همبند در بسیاری از قسمت های بدن انسان است و از اسید D-گلوکورونیک و N-استیل-D-گلوکوزامین تشکیل شده است و همچنین به طور مصنوعی توسط براث تخمیر خروس و استرپتوکوک اکیدیا استخراج می شود.

تزریق اسید هیالورونیک می تواند عملکردهای مختلفی مانند شکل دادن و پر کردن، رفع چین و چروک و مرطوب کننده را ایفا کند، که ناشی از اقتصاد ظاهر و مصرف خود خوشایند است، بازار زیبایی پزشکی کشور ما به توسعه سریع دست یافته است و پتانسیل توسعه آینده کاربردهای زیبایی پزشکی اسید هیالورونیک بسیار زیاد است. بر اساس داده های مربوطه، اندازه بازار محصولات ترمینال اسید هیالورونیک زیبایی پزشکی کشور ما از 1.21 میلیارد یوان در سال 2014 به 4.76 میلیارد یوان در سال 2019 افزایش یافته است که CAGR حدود 31.51 درصد است که آن را به سریع ترین صنعت فرعی در حال رشد در بازار زیبایی پزشکی تبدیل می کند.

منبع: Frost & Sullivan, Observ Research World Compilation

سم بوتولینوم: سم بوتولینوم یک پروتئین سمی است که توسط سم بوتولینوم ترشح می شود که نه تنها بر روی عضله مخطط، بلکه بر روی عضلات احشایی و سیستم کولینرژیک (مانند ترشحات عرق و غدد بزاقی) نیز عمل می کند که می تواند باعث ایجاد چین و چروک های پوستی ناشی از دیستونی، هایپرهیدروزیس و بیماری های موثر بر دستگاه گوارش و سیستم ادراری برای رسیدن به هدف رفع چین و چروک شود و به طور گسترده در زمینه های بالینی و آرایشی استفاده می شود.

در سال های اخیر، با بهره گیری از افزایش تقاضای زیبایی مصرف کننده داخلی، توسعه مستمر خدمات زیبایی پزشکی تزریقی در موسسات زیبایی پزشکی و ترویج قوی محصولات سم بوتولینوم، اندازه بازار سم بوتولینوم در کانال های رسمی کشورمان به رشد خود ادامه داده است. بر اساس داده ها، اندازه بازار بازار سم بوتولینوم کشورمان در سال 2020 نزدیک به 4 میلیارد یوان خواهد بود و انتظار می رود در سال 2022 از 6 میلیارد یوان فراتر رود و نرخ رشد بالایی را حفظ کند.

منبع: Frost & Sullivan, Observ Research World Compilation

اگرچه مقیاس صنعت سم بوتولینوم از طریق کانال های رسمی در سال های اخیر به رشد خود ادامه داده است، اما بازار فعلی هنوز کوچک است. این عمدتا به این دلیل است که شکاف زیادی بین اندازه بازار و سطح مصرف سرانه سم بوتولینوم در کشور ما و ایالات متحده در کانال های رسمی وجود دارد. اگرچه بازار کشور ما در سال 2020 به 4.5 میلیارد یوان رسید، اما بازار ایالات متحده در سال 2019 به 22.3 میلیارد یوان رسید. علاوه بر این، از منظر نسبت سم بوتولینوم در پروژه های زیبایی پزشکی غیر جراحی، چین در سال 2019 تنها 33 درصد بود که در بین کشورهای جهان در سطح پایینی قرار دارد. مشاهده می شود که هنوز فضای زیادی برای توسعه در مقیاس صنعت سم بوتولینوم در کانال های رسمی کشورمان وجود دارد.

4. واکسن ها

سرنگ های از پیش پر شده عمدتا در واکسن ها برای پر کردن واکسن ها استفاده می شوند. قابل درک است که بطری شیشه ای حاوی واکسن به طور کلی باید دارای ویژگی های مقاومت در برابر دمای پایین، کیفیت بالا و پایداری بالا باشد که مستلزم استفاده از شیشه پزشکی در پیوند مواد بسته بندی تولید واکسن است که شیشه بوروسیلیکات در سطح بین المللی به عنوان یک ماده بسته بندی دارویی ایمن شناخته شده است. پیش پر کردن با شیشه بوروسیلیکات متوسط می تواند مزایای خود را بهتر ایفا کند، در حالی که باقیمانده مایع شیمیایی را کاهش می دهد، که می تواند میزان استفاده از واکسن ها را برای شرکت های واکسن به میزان قابل توجهی بهبود بخشد.

در سال های اخیر با افزایش آگاهی مردم از ایمنی استفاده از واکسن، بهبود سطح تحقیق و توسعه و تولید محصولات واکسن داخلی و سیاست های مطلوب مربوطه، تقاضای مردم برای واکسن های با کیفیت و جدید با ایمنی بالاتر، ایمنی زایی بهتر و بیماری های بیشتر که می توانند از بیماری های بیشتری جلوگیری کنند، افزایش یافته است و واکسن های کشورمان همچنان به رشد خود ادامه داده اند. بر اساس داده ها، اندازه بازار بازار واکسن کشور ما از 25.3 میلیارد یوان در سال 2017 به 76 میلیارد یوان در سال 2021 افزایش خواهد یافت. انتظار می رود در سال 2022 به 89.3 میلیارد یوان برسد (به استثنای واکسن جدید ذات الریه تاج).

منبع داده: گردآوری گوانیان تیانشیا

صنعت واکسن کشور ما با مجموع 5,704 دسته در سال 2021 به روند رشد در دسته های صدور دسته ای دست یافته است که نسبت به سال قبل 9.2 درصد افزایش داشته است. در عین حال، انتشار دسته ای کلی واکسن در چین در 500 میلیون باقی ماند که کاهش تاریخی در سال 2021 به 136 میلیون را نشان می دهد که نسبت به سال قبل 5.15 درصد کاهش داشته است.

منبع داده: گردآوری گوانیان تیانشیا

واکسن های کلاس II ترجیح می دهند از سرنگ های از پیش پر شده استفاده کنند. در سال های اخیر، افزایش سریع واکسن های درجه دو کشورمان منجر به افزایش میزان نفوذ پیش پر کردن شده است. بر اساس داده ها، در سال 2020، کشور ما 348 میلیون دسته واکسن درجه یک و 303 میلیون دسته واکسن درجه دو را صادر کرد که به ترتیب 53.46 و 46.54 درصد از کل دسته واکسن های صادر شده را تشکیل می دهند. از منظر تغییرات ساختار واکسن از سال 2013 تا 2020، واکسن درجه دو در سال 2020 به سرعت افزایش یافت و این نسبت به طور قابل توجهی افزایش یافت.

منبع داده: موسسه بازرسی مرکزی، مجموعه جهانی گوانیان (WW)

این اپیدمی باعث گسترش بازار واکسن های تاج جدید شده است. از زمان ورود به سال 2020، اپیدمی جدید ذات الریه تاج باعث شده است که مردم چین به اهمیت واکسن ها پی ببرند و آگاهی خود را در مورد پیشگیری از اپیدمی بهبود بخشند. در حال حاضر، اپیدمی جدید تاج به یک وضعیت اضطراری جدی بهداشت عمومی جهانی تبدیل شده است و ظهور نوع Omicron باعث افزایش مجدد تعداد موارد تایید شده و مرگ و میر تاج جدید شده است. اخیرا، اپیدمی در سراسر کشور شیوع محلی و شیوع پراکنده را در بسیاری از نقاط نشان داده است و تعداد مرگ و میر افزایش یافته است و بسیاری از مناطق را درگیر کرده است. بر اساس داده ها، از ژانویه 2021 تا آوریل 2022، در مجموع 429 مورد مرگ در 31 استان (مناطق خودمختار و شهرداری های مستقیما تحت نظارت دولت مرکزی) و سپاه تولید و ساخت و ساز سین کیانگ گزارش شده است. در ابتدای اپیدمی، داده های سازمان جهانی بهداشت نشان داد که میزان بیماری شدید تاج جدید 13.8 درصد و میزان مرگ و میر ابتلا 3.8 درصد بود. به منظور مهار شیوع اپیدمی و کاهش میزان بیماری شدید یا مرگ و میر، کشورها به طور فعال در حال توسعه داروهای موثر پیشگیری از اپیدمی هستند.

واکسیناسیون می تواند خطر بیماری شدید و مرگ ناشی از کروناویروس های جدید مانند Omicron را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و یکی از ابزارهای موثر پیشگیری و کنترل است. بر اساس داده های کمیسیون ملی بهداشت، تا 28 آوریل 2022، در مجموع 3.34 میلیارد دوز واکسن تاج جدید در سراسر کشور گزارش شده است و تعداد کل واکسیناسیون ها به 1.28 میلیارد رسیده است.

در محیطی که اپیدمی جدید ذات الریه تاج هنوز وجود دارد، به منظور تقویت حفاظت شخصی برای مقابله با سویه های دائما در حال جهش، کشور ما به طور فعال کار واکسیناسیون تاج جدید را ترویج می کند و بر واکسیناسیون سالمندان و واکسن های تقویت کننده تمرکز می کند و کار واکسیناسیون ادامه خواهد داشت. تحت تأثیر واکسن تاج جدید، انتظار می رود که تقاضا برای کاربردهای سرنگ از پیش پر شده در آینده به رشد خود ادامه دهد و در سال 2023 50 درصد را به خود اختصاص دهد. با افزایش واکسن های جدید داخلی با ارزش بالا و واکسن های مصرفی، انتظار می رود میزان نفوذ سرنگ های از پیش پر شده (به ویژه سرنگ های از پیش پر شده داخلی) همچنان افزایش یابد.